12月20日，在国家市场监管总局例行新闻发布会上，国家食品药品监督管理局副局长黄果表示，抗原检测是目前常用的检测方法之一。然而，由于方法本身的局限性，检测过程中可能会出现“假阴性”或“假阳性”的情况。
假阴性是指存在感染，但检测结果未产生阳性结果；假阳性是指没有感染，但检测结果呈阳性。黄果介绍，急性感染阶段，体内病释放大量抗原蛋白，抗原试剂检出率普遍较高。发病后15天抗原试剂检出率超过80%。但无症状感染者或疾病潜伏期，体内病量低于检测限，因此可能检不出或检出率较低。
此外，采样和检测过程的标准化程度对检测结果的准确性影响很大，甚至可能导致假阳性或假阴性结果。国家食品药品监督管理局提醒，检测前应仔细阅读产品说明书或使用说明，严格按照规范采样和操作要求。
截至目前，国家药监局已批准抗原检测试剂42种，日生产量约6000万剂。近日，国家食品药品监督管理局召开加强新型冠状病抗原检测试剂质量安全监管视频会议，提出继续加强新型冠状病抗原检测试剂质量监督抽查。本级要对辖区内企业和合同生产企业进行检查，对新冠病检测试剂进行全面随机检测。发现违规且无法保证产品安全、有效的，企业必须立即停止生产、召回题产品并责令高效处理，情节严重的，吊销医疗器械生产许可证。撤销了。你应该这样做。依法对相关责任人进行处罚。
目前，国家药监局已对抗原检测试剂进行了第三次全面专项抽检，未发现缺陷产品，整体质量稳定。
一、抗原敏感性和特异性什么意思？
专家介绍，灵敏度对应的是“不错过一次检测的概率”，以核酸检测结果为参考的抗原检测，如果100个阳性结果中有97个呈阳性，则说明该抗原检测产品是敏感的。特异性为97，对应“不误诊的概率”，核酸检测结果也作为参考标准。如果抗原检测的100个阳性结果中有3个为假阳性，则特异性为97。
抗原测试的准确性如何？
国家卫健委专家表示，韩国批准的抗原检测试剂的灵敏度在75到98之间，特异性在95到99之间。
关于如何判定新冠抗原检测结果和新冠抗原检测结果假阳性的相关信息讲到这里就结束了，希望对广大网友有所帮助。
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