编辑、审稿专家
张雷中日友好医院药剂科副主任药师
2020年3月6日，国务院联防联控机制举行新闻发布会。在介绍疫苗研发工作时，国家卫健委医疗卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示，疫苗研究目前正在通过灭活疫苗、基因工程疫苗等5条技术路线推进。重组亚单位疫苗、腺病载体疫苗、减流感病载体疫苗和核酸疫苗。目前，这五条技术路径都在稳步推进。预计在符合国家相关法律法规的情况下，部分疫苗有望在2020年4月进入临床或紧急使用。
那么这五种技术路径的原理是什么？各自有什么特点？它是如何工作的？我们将详细介绍这五种技术路径。今天我们先来看看第一个——灭活疫苗。
什么是灭活疫苗？
根据《中华人民共和国药典》第三部的定义，灭活疫苗是指采用物理或化学方法培养、增殖或灭活病原微生物的疫苗。灭活疫苗是疫苗的经典形式，是易于研究和快速制备的有效疫苗。过去的经验表明，人类已经很好地掌握了制作灭活病疫苗的技术，一旦发生病传染病，当人们考虑研发针对该病的疫苗时，灭活疫苗是首选。
哪些抗病药物不适合以灭活疫苗形式使用？
灭活疫苗是经典的疫苗形式，但并非所有病都适合灭活疫苗形式。不足的原因包括
灭活的腮腺炎病、麻疹病、获得性免疫缺陷病等免疫效果较差。
灭活的麻疹病、登革热病等可能引起免疫病理反应。
一些疫苗因安全题而停产，例如用猴肾细胞生长的灭活腺病疫苗于1956年开始临床试验，但被猴病SV40污染，批次间存在明显差异。7于1963年停产，因为它可能具有致特性。
与其他类型的疫苗相比，灭活疫苗有哪些优点和缺点？
与减活疫苗相比，灭活疫苗的优势在于消除了病的感染和复制能力。与亚单位疫苗相比，由于其具有较为完整的分子空间结构，抗原成分的空间形态也较为接近其原始状态，完整病的免疫刺激能力一般强于蛋白质分子。灭活的完整病免疫原性比较好。缺点是相对于亚单位疫苗，人体免疫的副作用更大，而且也存在一定的技术难度，比如某些病适应细胞培养的困难或者病适应特定细胞培养的过程等。由于病的影响，很难一致地控制孵化和灭活等条件，这可能会导致批次之间的差异。
灭活病疫苗的基本条件之一是能够利用动物或细胞成功分离和培养特定病，并且能够大规模培养或制造该病。
灭活疫苗是如何生产的？
灭活疫苗的生产工艺流程相对复杂。下图简单说明了制作过程。
病接种病培养收获病原液过滤去除组织和细胞碎片病浓缩病灭活病提取或纯化特殊制备病浓缩特殊制备添加佐剂、赋形剂等半成品成品包装质检外包装
由于疫苗生产工艺复杂，篇幅有限，这里仅对关键环节进行简单介绍。
病培养常用的病培养方法有以下三种有些狂犬病疫苗和甲型肝炎疫苗采用细胞培养方法，如用小鼠脑组织制作乙型脑炎疫苗等动物器官培养，流感疫苗等禽类胚胎培养，以及分为原代细胞和传代细胞的细胞培养等。
病灭活病灭活是指在特定的物理和化学条件下对病进行处理，使病失去复制能力和致病性。物理方法包括热、紫外线和电离辐射。化学灭活剂包括甲醛、-丙内酯和三磷酸正丁酯。选择灭活剂时，首先考虑在体内少量使用是否安全，其次考虑是否可以从疫苗产品中去除，第三考虑是否能有效灭活病而不严重破坏病的抗原性。病。因此，灭活意味着破坏病原体的致病生物学特性，同时也尽可能避免影响病原体免疫原性或破坏其抗原性的物理和化学条件的过程。活动。我可以理解。
纯化病病培养物的纯化和纯化是灭活疫苗常用的加工技术之一。经过纯化纯化，得到高纯度的目的病。目前，大多数疫苗纯化和加工技术采用超速离心技术和液相色谱技术来纯化整个病。
添加佐剂在疫苗抗原中添加佐剂，可以增强疫苗抗原对人体的免疫刺激作用，从而提高疫苗的免疫效果。例如，氢氧化铝是常用的疫苗佐剂，可以刺激注射部位的局部炎症反应，促进机体免疫细胞的趋化聚集和抗原呈递。
我们生活中常用的灭活疫苗有哪些？
灭活病疫苗是非常重要的疫苗，我公司常用的灭活疫苗有狂犬病疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、甲型肝炎疫苗、乙型肝炎脑炎疫苗、流感疫苗、流行性出血热疫苗、林业脑炎疫苗等。
参考
1国家药典委员会《中华人民共和国药典》第三部分2015年版北京中国医学科技部，2017年
2刁连东，翟如芳，等.疫苗使用与安全北京中国医学科技部，2017
3赵凯疫苗的研究与应用北京中国医学科技部，2018
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