这个文章主要给大家分享一些关于蒽环类药物治疗乳腺专家共识和一些tec化疗详细方案的话题,希望大家能喜欢。
作者胡锡春张健
单位复旦大学附属肿医院
20世纪80年代,蒽环类药物因其卓越的疗效成为乳腺术后辅助化疗的里程碑。即使在新药出现、多种治疗并存的循证医学时代,蒽环类药物不仅在乳腺术后辅助化疗中发挥着非常重要的作用,而且在新辅助化疗和晚期化疗中也发挥着重要作用。乳腺,在症患者的治疗中也发挥着重要作用。为进一步明确蒽环类药物对乳腺的治疗效果,准确评价蒽环类药物的临床疗效和副作用,减少治疗盲目性,加强规范化,组建了中国抗协会症临床化疗专家委员会。乳腺专家根据近年来国内外新的研究成果,制定了《中国蒽环类药物治疗乳腺专家共识》,并作为《中国蒽环类药物治疗乳腺专家共识》的重要组成部分予以发布。乳腺'。《恶性肿》系列。
1含蒽环类药物治疗乳腺的适用范围
乳腺化疗药物主要包括蒽环类、紫杉烷类、铂类、5-氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、卡培他滨、吉西他滨、长春瑞滨、艾日布林等。一些常用的药物缩写包括
A阿霉素和阿霉素
C环磷酰胺
E表阿霉素/表阿霉素
F5-氟尿嘧啶
H曲妥珠单抗
M甲氨蝶呤
P紫杉醇
T多西他赛/多西他赛
其中,蒽环类药物主要有阿霉素、表柔比星、柔红霉素、去甲氧基柔红霉素、阿克拉霉素、吡柔比星、脂质体阿霉素、脂质体等,其中部分如去甲氧基柔红霉素广泛应用于乳腺、术后辅助、术前新辅助、术前辅助、术后辅助治疗等。-复发和转移。
11.含蒽环类药物治疗乳腺的辅助治疗
20世纪70年代出现的CMF疗法是第一个提高生存率的辅助化疗,两项研究NSABPB-15和NSABPB-23的结果显示4个周期的AC和6个周期的CMF是等效的。但NSABPB-15亚组分析显示,在人表皮生长因子受体2阳性患者中,AC较CMF治疗稍有优势,这可能与HER2和拓扑异构酶IIa的共扩增有关。临床试验协作组的一项为期10年的分析还发现,与传统CMF相比,含蒽环类药物的治疗方案具有显着益处,复发和乳腺相关死亡的风险较低。以蒽环类药物为基础的化疗仍然是目前标准治疗方法之一,但药物组合、剂量和治疗持续时间尚未完全确定,临床实践中采用多种方案。目前临床乳腺辅助化疗最常用的蒽环类药物是阿霉素和表阿霉素,表阿霉素比阿霉素副作用更轻,在实际临床应用中也相对更广泛。蒽环类药物中,吡柔比星在韩国也用于临床,用于替代阿霉素,推荐剂量为4050mg/m。吡柔比星的临床研究首先在日本进行,后来在欧美进行,但在欧美,基于大样本的循证药物普遍较少。此外,在辅助化疗中使用脂质体阿霉素还需要更多循证支持。
自20世纪90年代以来,紫杉烷类药物已被引入化疗中,但大多数是联合使用或基于含蒽环类药物的治疗方案顺序使用。这种使用通常会产生更好的功效。例如,ACTaxus方案比AC更好,TAC比FAC更好,FEC-T比FEC更好。然而,并非所有证据都支持紫杉烷类药物和蒽环类药物联合使用可以改善预后。在某些人中,以蒽环类药物为基础的治疗方案在减少复发和提高生存率方面显示出良好的效果。
在紫杉烷类治疗中添加蒽环类药物是否仍然值得?尽管美国肿学9735研究证实4个周期的TC优于AC,但该研究结果并没有解决HER2阴性乳腺中的紫杉烷题。直到最近发表两项非劣效性设计辅助研究的结果之前,含或不含蒽环类药物的基于TC的治疗方案之间的疗效是否存在差异的题仍然存在。ABC研究的主要终点是侵袭性无生存期,结果并未建立6个周期的TC治疗不劣于TaxAC治疗的假设,表明蒽环类药物可能提高基于紫杉烷类的TC治疗的疗效。做过。治疗。WSGPlanB研究的主要终点是无病生存期,结果显示6个周期的TC治疗不劣于4个周期的EC后接4个周期的T。ABC研究可能与登记人群不匹配。关于差异,ABC研究的激素受体阳性患者数量少于WSGPlanB研究,腋窝淋巴结阴性的患者数量也少于WSGPlanB研究。从上面可以看出,现在谈论HER2阴性乳腺化疗中的“蒽环类药物消除”还为时过早。BCIRG006研究调查了蒽环类药物在HER2阳性乳腺化疗中的价值。该研究共入组了3222例腋窝淋巴结阳性或高危淋巴结阴性的早期HER2阳性乳腺患者,并将其随机分为三组AC-T、AC-TH和TCH。-包括曲妥珠单抗在内的10年随访结果相似,单克隆抗体疗法比AC-T疗法更有益于DFS,而包括曲妥珠单抗、AC-TH疗法和TCH疗法在内的两种疗法相似。生存效益。这项研究的结果似乎表明蒽环类药物对于HER2阳性早期乳腺患者来说并不是必需的,但从研究设计的角度来看,这项研究是一个优效性设计,比较了使用和不使用曲妥珠单抗的患者之间的差异。没有统计能力可以确定AC-TH和TCH的功效是否不同。目前,多个指南推荐AC-TH和TCH联合治疗用于HER2阳性早期乳腺的辅助治疗。
专家组讨论,目前蒽环类药物是早期乳腺辅助化疗的基石。与CMF疗法相比,含蒽环类药物的疗法可能会给患者带来更多的益处。紫杉烷类药物与蒽环类药物联合使用可能会进一步增加疗效,但并非所有患者都能看到这种益处。早期乳腺患者的化疗必须更加个体化,目前的循证医学不足以支持在紫杉类化疗中使用“蒽环类药物去除”。
12.乳腺辅助化疗的持续时间、剂量和强度
目前,含蒽环类药物辅助化疗的疗程尚无明确结论,不同临床研究的疗程也有所不同。为了确定乳腺含蒽环类化疗的剂量和疗程,CALGB9344研究随机分配淋巴结阳性乳腺患者接受4个周期的AC4个周期的紫杉烷治疗,其中60名患者接受75mg/阿霉素治疗m,或90mg/m的三个剂量组的结果显示,超过60mg/m的阿霉素没有明显的益处。以表柔比星为例,法国辅助治疗协会对612名接受各种化疗治疗的淋巴结阳性绝经前乳腺患者进行了10年随访,发现该组10年总生存率接受表阿霉素治疗的患者为612。FEC化疗周期数为643个周期,高于3个周期FEC化疗的566个周期,且不良反应未见增加,因此认为FEC治疗的推荐疗程为6个周期。FASG-05研究对565名乳腺患者进行了为期10年的跟踪研究,发现5-氟尿嘧啶500mg/m2、环磷酰胺500mg/m2和表柔比星100mg/m2方案与更好的10年DFS相关。和10年操作系统。它明显优于表柔比星50mg/m2方案,并且这些优点不会被长期副作用所抵消。本研究表明,100mg/m可被认为是乳腺FEC化疗中表阿霉素的剂量。
辅助化疗中蒽环类药物的剂量一般高于晚期乳腺,一般建议初始剂量不要降低至推荐剂量的85%以上,后续剂量应根据患者具体情况确定.由于初次治疗后可能会出现不良反应,因此应调整剂量,但不应降低至推荐剂量的50%以下。对于有高危因素的患者,大剂量化疗可能具有提高疗效的潜力,2017年SABCS会议上报告的EBCTCG荟萃分析发现,大剂量化疗可以进一步减少乳腺复发和死亡约15%。它发生了。
专家组讨论,含蒽环类化疗的治疗方案尚未确定,且由于各种临床研究的结果不同,临床医生可依赖循证医学证据、复发风险以及是否联合使用紫杉烷类药物。病人的心脏情况、基本情况等决定。辅助化疗的剂量应尽可能充足,条件允许时可加强给予。
专家组对HER2阴性乳腺常用的含蒽环类化疗的推荐见表1,对HER2阳性乳腺常用的含蒽环类化疗的推荐见表2。涉及国内未上市药品的相关计划暂不纳入目录。
13.含蒽环类药物在乳腺新辅助治疗中的应用
16年GOCS随访结果显示,期乳腺新辅助化疗CMF和FAC的DFS和OS无显着差异,但FAC治疗的副作用相对较轻,耐受性良好。与辅助化疗类似,无论是HER2阴性还是HER2阳性乳腺,大多数新辅助化疗都是以紫杉类药物联合或序贯含蒽环类药物治疗来提高病理完全缓解率,并且新辅助化疗完全放弃蒽。没有足够的证据证明流通药物。国内NATT研究评估了TC和TEC新辅助化疗对三阴性乳腺和HER2阳性乳腺的疗效,发现含蒽环类药物的TEC治疗比不含蒽环类药物的TC治疗有更好的生存率。发现特别是,三阴性乳腺亚型的pCR率有更高的趋势。
专家组讨论认为,蒽环类药物也是乳腺新辅助化疗中的重要药物,可能会提高pCR率,目前一些新辅助治疗研究已尝试无蒽环类药物方案,但长期生存结局尚不成熟。需要定期随访。
14.含蒽环类药物治疗晚期乳腺
由于晚期乳腺患者无法完全治愈,临床实践中必须选择以延长生存期、提高生活质量为主要目标的合理治疗策略。总体而言,联合化疗比单药化疗具有更高的客观缓解率和更长的无进展生存期,但副作用相对较大,且总生存(OS)获益不确定。对于长期使用是有帮助的。对于从未使用过蒽环类药物或曾使用过蒽环类药物但复发间隔时间较长的患者,可以继续使用,也可以在复发或转移后重复使用,可以单独使用,也可以联合使用。定期心电图检查。和多普勒超声心动图评估。然而,临床上,蒽环类药物在早期乳腺中的广泛使用及其累积的心脏性往往了晚期乳腺一线治疗的选择。值得指出的是,蒽环类药物中,脂质体阿霉素半衰期长,药物分布低,心肌累积浓度低,无明显心脏性。它是转移性乳腺初级治疗的一线单药,这一点在2017年第二版国家综合症网络指南中仍然有所体现。在表阿霉素与阿霉素治疗晚期乳腺的比较中,EORTC随机对照试验中,232名患者每3周随机给予阿霉素75mg/m或表阿霉素90mg/m,但首剂剂量无差异.在安全性方面,表柔比星可显着减轻粘膜炎、腹泻、白细胞减少和血小板减少症,在心脏性方面优于阿霉素。此外,GEICAM2001-01研究探讨了蒽环类维持治疗的可能性,在AT疗法初级治疗后使用脂质体阿霉素作为维持治疗。它有利于操作系统。
专家组讨论,对于尚未证明蒽环类药物耐药且未超过累积剂量限值的晚期乳腺患者,可以单独或联合使用蒽环类药物,但需要定期进行安全性评价。不良反应因蒽环类药物种类不同而异,脂质体阿霉素、表阿霉素、吡柔比星的心脏性较阿霉素小,临床上需根据患者病情进行个体化治疗。
2含蒽环类药物治疗的不良反应及相关处理
蒽环类药物的主要副作用是骨髓抑制和心脏性。随着G-CSF等药物的出现和治疗方法的发展,蒽环类药物的单次给药和抗治疗周期数已大大提高,使得有效预防和治疗急性剂量性性-骨髓抑制成为可能。慢性剂量累积性——心脏性
一、您好乳腺tec化疗方案可行吗?
有用。与乳腺术后术后化疗的选择一样,TEC,包括多西紫杉醇、表柔比星和环磷酰胺,是乳腺一线化疗的常用化疗药物,尤其是中晚期乳腺。我们努力预防复发或转移并提供积极治疗。但同时,化疗也是一把双刃剑在带来良好益处的同时,也会对人体正常细胞造成损害。
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