新华社北京4月24日电你不再需要用棉签刺喉咙、鼻子，只需拿起吸管对着仪器吹气，就能检测出自己是否感染新冠病。最近，美国食品和药物管理局(FDA)基于对呼吸样本的COVID-19诊断测试，首次批准——紧急使用。该检测设备只有随身行李箱大小，可以检测呼出的空气，比使用鼻咽拭子进行PCR核酸检测更加方便、快捷。
COVID-19的“呼吸”测试如何进行？
FDA在一份新闻稿中表示，该设备可用于在医生办公室、医院和移动检测站点等环境中进行检测。在一项针对总共2,409人（包括有症状和无症状的COVID-19患者）的研究中，设备检测灵敏度为912，特异性为993。专门检查Omicron菌株的研究显示了类似的设备检测灵敏度。
北京大学环境工程系生物气溶胶研究所所长姚茂生教授表示，“与现有的PCR核酸和抗原检测相比，新冠病呼气检测可以快速发现早期感染者和无症状感染者。”减少等待时间。由于样本采集简单、无创，大大减少了以往鼻咽拭子采集的不便，单次检测的成本也显着降低。
据FDA新闻稿称，此次获准紧急使用的COVID-19呼气分析仪采用气相色谱-质谱技术分离识别呼出气中的化合物，快速检测出与COVID-19相关的五类化合物感染。只需不到3分钟即可确定您是否感染新型冠状病。
姚茂胜博士表示，人体呼出气中含有许多与疾病相关的复杂标记物，因此检测呼出气中的标记物可以快速诊断包括COVID-19在内的疾病。呼出的挥发性有机化合物过去曾被用来研究症、糖尿病、慢性阻塞性肺病和其他疾病。英国医学杂志《柳叶刀》发表的一项研究显示，感染新冠病的人呼出的气中含有醛、酮、酒精等物质，感染新冠病后，这些挥发性有机化合物形成特定的组合。代表。
此次获得紧急使用批准的设备由美国InspectIR公司开发，计划每周生产约100台，每台每天可评估约160个样本。
FDA设备和放射健康中心主任JeffShuren表示“此次批准是COVID-19诊断测试快速创新的另一个例子。FDA将继续支持新的COVID-19测试技术的研究和开发。””。它帮助我们应对当前的COVID-19大流行和未来的突发公共卫生事件。
不过，FDA提醒，使用呼气分析仪检测出新型冠状病呈阳性的样本还需要通过核酸检测进行额外确认。阴性样本的判断应根据受试者近期接触史、疾病史以及是否存在COVID-19临床症状。检测结果不应用作患者治疗或管理决策或感染控制的唯一依据。
可作为核酸检测的有益补充
“呼吸”COVID-19检测因其独特的优势，已成为许多国家推荐并应用的二次检测方法。去年5月，新加坡国立大学的衍生公司Breathonix开发的呼吸测量设备获得了新加坡卫生科学局的批准。该公司声称，这款设备可以在一分钟内检测出受试者是否感染新冠病，在新加坡进行的首次临床试验结果显示，准确率超过90%。此外，以色列、印度尼西亚和荷兰等国家也开始对新冠病进行类似的呼气测试。
姚茂生表示，在疫情爆发初期，他的研究团队开发了无创呼气呼吸测试系统，相关论文发表在《英国呼吸研究杂志》上。模型测试表明，系统的特异性和敏感性均达到95以上。近日，团队研发出第二代设备，每次测试成本约2元，将测试过程缩短至30秒。研究团队正在COVID-19患者和健康人群中进一步测试第二代产品，以优化和提高检测效率和灵敏度。
COVID-19大流行仍在世界许多地区持续进行，快速筛查对于遏制疫情和恢复正常社会生活非常重要。姚茂生认为，呼气检测的效率非常高，可以有效弥补核酸检测在某些情况下的缺陷，比如对密切接触者、高危人群进行大规模快速初步检测等。判决刻不容缓。姚茂胜说，“这些设备在封闭小区、楼宇、疫情管控路口、紧急绕道等使用，可以实现快速预排，降低防控成本，保障正常交通和生活。”
InspectIR联合创始人兼公司总裁约翰雷德蒙德(JohnRedmond)也表示，在疫情期间，对工作环境进行快速、集中测试的需求日益增长。通过在办公室放置呼吸测量设备，员工上班前可以像“上班钟”一样接受检测，上班前3分钟即可得到阴性结果，有效预防聚集性传染病。
专家认为，呼气测试可以“找出核酸检测中的漏洞”。现有的核酸和抗原检测难以有效避免抗原交叉反应对检测结果的干扰，容易出现假阳性或假阴性。该设备专门用于检测与COVID-19感染相关的挥发性有机化合物，具有非常高的灵敏度，并且可以通过在核酸检测阴性的人群中额外筛查可疑人群来实现“双保险”。此外，即使在不具备核酸检测条件的地方，该技术也可以互补使用。
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