韩国于2020年7月批准紧急使用COVID-19疫苗,成为世界上第一个这样做的国家。在韩国于2020年12月31日批准首个有条件商业化COVID-19疫苗之前,中国已紧急接种了超过160万剂该疫苗,并积累了足够的安全数据。
从2002年开始,陶博士就开始收集国内上市的各种物理疫苗产品,提取重要技术参数、拍照、扫描说明书,最终建立疫苗产品数据库。基于该疫苗产品数据库建立的疫苗产品编码规则已成为上海市地方标准和上海市免疫信息系统的核心标准。
截至2020年12月上旬,陶博士的疫苗产品数据库包括32种疫苗,共计339种疫苗产品,其中有3种获批紧急使用的灭活COVID-19疫苗不存在。腺病载体疫苗因疫苗保密要求获准紧急使用。这个疫苗产品数据库实际上已经成为中国的疫苗博物馆,见证了中国疫苗从弱疫苗到强疫苗的演变。
此次COVID-19疫苗情况非常特殊,疫苗产品有两个版本应急版和商业版。
该疫苗的紧急使用版本尚无批准文号。所谓批准文号,是指国家食品药品监督管理局颁发的、根据企业和产品规格确定的国家药品批准文号,不同企业的疫苗产品不能有相同的国家药品批准文号。不过,此次紧急使用的三类灭活疫苗与中国疫苗史上唯一的红头文件编号——卫科综函(2020)40号相同。此外,紧急使用版本的疫苗指南没有批准日期,表明该疫苗不是正式上市的产品。
每种市售疫苗都有自己的批准号,指南也有批准日期。
国药北京生物技术有限公司有条件销售的COVID-19灭活疫苗有两个批准文号S20200029(对应于预充式注射器包装的产品)和S20200030(对应于西林瓶包装的产品)。
科兴有条件上市的灭活COVID-19疫苗目前只有一个批准文号S20210002。这个数字意味着,它是2021年中国药品生物制品类中第二个获批的药物。
事实上,可力福也有西林瓶和预灌封注射器两种包装方式,为什么不像北京生物那样根据批准文号来区分包装类型呢?有趣的是,使用国家药品批准文号S20210001进行检索,却没有找到药品批准记录。
那么为什么克来福的批准文号是2开头而不是1呢?谁能告诉我?
Kleifu药品信息
话不多说,看看上面的照片,按生产日期从远到近显示它们。这些都是紧急使用版本,但请注意,不同生产日期的版本的说明略有不同。如果没有被纳入陶博士的疫苗产品数据库,这些细节就会消失在历史之中,这就是为什么这篇文章的标题是“原创绝版照片揭晓”,但事实并非如此。夸张。
该疫苗的紧急使用版本尚未最终确定,包装和说明书可能会继续调整。如果我展示的图片与您看到的不同,可能是因为有不同的版本和不同的生产日期。
第一张照片科兴中卫灭活疫苗,生产日期2020年4月15日,单剂05mL,单盒装1支预灌封注射器,容量1200SU。
第二张照片国药武胜灭活疫苗,生产日期2020年6月3日,单剂05mL,单纸箱包装1支预灌封注射器,容量200WU。
第三张照片国药北上灭活疫苗,生产日期为2020年8月8日,单剂量05mL,单纸盒预灌封注射器包装,剂量4微克。
第四张照片国药北上灭活疫苗,生产日期2020年8月21日,单剂量05毫升,单盒装1支预灌封注射器,剂量4微克。
通知中,接种对象人群注明为【3岁以上儿童】,第三次接种则明确为【6个月以上儿童】。说明书上的不良反应内容描述如下,而第三波的不良反应内容几乎无非是测。
第五张照片科兴中卫灭活疫苗,生产日期为2020年9月14日,单剂05mL,单盒1瓶,容量600SU。
与第一波相比,包装方式有所不同,用量也减少了一半。
第六张照片国药北上灭活疫苗,生产日期2020年10月16日,单剂量05mL,单盒3瓶,容量65U。
第3次和第4次调查均为4g,第6次调查为65U。
第7张照片国药北上灭活疫苗生产日期为2020年12月16日,单剂05mL,单盒含1瓶,容量65U。
图八国药倍生灭活疫苗使用说明书,审评日期为2020年12月30日。该版用户手册引起轩然大波,因为它明确列出了陶医生强烈抱怨的73种不良反应。有关更多信息,请参阅争论科学谣言COVID-19活疫苗真的有73种副作用吗?不可能的
目前陶博士还没有将上市后的疫苗产品纳入其中,我最关心的是指南应该怎么写,希望我的强烈投诉能够促进中国疫苗指南的科学化。
两者的主要区别在于生产厂家不同国药疫苗生产厂家是中国国药集团,而科兴疫苗生产厂家是北京科兴中卫生物技术有限公司。
以下三阶段临床结果显示,中国科兴COVID-19疫苗有效率为78%,国药疫苗有效率为79%。它对目前变异的病也有效。此外,通过分析国药控股和科兴的2期临床结果,国药控股的抗体滴度优于科兴。科兴疫苗和国药疫苗均可以。国内生产的疫苗也类似。不过,由于科兴此前主要针对国外,因此无需过于担心。效果上没有明显区别。你可以这样选择疫苗。
一、中生和科兴分别指的是?
国药控股指国药控股COVID-19疫苗和北京科兴COVID-19疫苗。
国控国控COVID-19疫苗和北京科兴COVID-19疫苗均为灭活疫苗,生产工艺相同,但由于两种疫苗的生产厂家不同,因此可以选择其中任何一种疫苗。由于这两种疫苗都经过了相关的临床试验,安全性和有效性都能得到保证,所以如果你想接种新冠病疫苗,可以放心选择。
本篇文章主要介绍国药疫苗外包装图,以及国药疫苗使用说明对应的这类相关话题已介绍完毕,希望对各位有帮助。
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