《每经》主编李玄章《每经》
尽管全首个多焦点人工晶状体发布已经过去了35年，但它仍然被誉为眼科医疗器械中的黑科技。核心专利技术是美国强生、德国爱尔康、蔡司的寡头技术。但这将会改变。
10月31日，国家药监局发布消息称，经审查，国家药监局于近日批准伊贝诺德医疗科技有限公司创新产品“非面衍射多焦点人工晶状体”。
此前，单焦点人工晶状体基本上解决了白内障患者的“视力”题，也是现在常用的人工晶状体，但它们只有一个焦点，因此患者只能看清一点，其余的都必须佩戴近视眼镜。另外，老花镜仍然给患者带来很多不便。多焦点人工晶状体的不同之处在于，它们有2至3个焦点，因此可以兼顾远视力和近视力，因此术后可以摘掉老花镜，一次手术即可解决白内障和老花眼疾病。
《每日经济新闻》主编指出，韩国首款多焦点人工晶状体的创新之处在于光学部门采用了衍射光谱与非面相结合的设计，这是实现多焦点人工晶状体的关键。这是韩国国内企业首次进入尖端人工晶状体领域。
国家食品药品监督管理局批准的部分创新医疗器械表
多重创新远视+近视+连续视野
爱博医疗此次批准的非面衍射多焦点人工晶状体可以提供远焦和近焦两种功能，可以在一定程度上弥补单焦点人工晶状体视力不佳的题。创新之处在于，它采用了衍射光谱与非面相结合的光学元件设计。衍射技术是国内首次实现多焦点的关键。
相关资料显示，该产品是国家药监局批准的第182个创新医疗器械，名单上有两个产品，第一个是人工晶状体，第二个就是该产品。
北京长宫医院眼科副主治医师王良海在接受微信《每日经济新闻》采访时表示，目前人工晶状体实现多焦点的主要光学设计包括衍射式和折射式。衍射光栅设计是最常用的，不同的衍射环设计带来相对不同功能的人造镜片，而这项技术一直被国外垄断。
尽管全首个多焦点人工晶状体发布已经过去了35年，但它仍然被誉为眼科医疗器械中的黑科技。核心专利技术是美国强生、德国爱尔康、蔡司的寡头技术。在爱宝产品获批之前，国产多焦点人工晶状体还处于“0”状态。
“目前国内在这个领域还没有突破性的进展，同时在此基础上还引入了非面设计，增加了景深，这也算是一个创新。””王良海强调。
当《每日经济新闻》主编就IvoMedical的获批产品联系该公司销售代表时，被告知此次获批的产品是Pronomin。王良海还告诉小编，爱博医疗此次获批的产品是“普鲁明全视野连续范围多焦点人工晶状体”。
这一点在今年9月爱博医疗微信文章中也能得到间接印证。——Prominine全视角连续可见光多焦点人工晶状体已在中国完成3期临床试验。
在评价Panasia的技术优势时，AiboNord博士的技术总监表示王钊表示，从光学设计角度来看，该产品的优势在于通过多焦点衍射环+扩展景深实现远近焦以及焦点扩展。视场非面设计使患者能够在整个范围内获得足够近且连续的视力。
关于光学性能和临床测试结果，DavidJApple实验室对Prinomax的视觉质量进行了综合评估，评估结果发表在BMCOthamol杂志上。
研究表明，PronominPanoptic在00D至30D的散焦范围内具有卓越的视觉质量，与常规多焦点EDOF相比，PronominPanoptic近焦在光线追踪和MTF数据中可见。Pronomin全景视觉体现了人眼的景深，实现了视野范围的连续差异。Pronomin全景视觉具有连续景深和多焦点性能，是多焦点EDOF的升级版本。
解放军总医院第三医学中心眼科李朝辉是《2021年中国人工晶状体分类专家共识》专家组成员，也是全视临床试验的主要研究者之一。2021年中欧云峰会普诺清晰视力临床研究12个月随访结果患者获得了优异的中远距离视力，但仍保持小数视力在0.5以上。他的近距离能力非常好，范围为+3D-+4D。
李朝辉指出，Prominin全景视野带来的连续观看范围在不降低图像表面暗度的情况下补偿了眩光等不良视觉现象。此外，临床研究表明，与对照组相比，泛光眩光不太常见。
北京和平里医院眼科主治医师易琼在接受每日经济新闻编辑电话采访时表示，过去国产镜片主要用于视力恢复手术，常用的品牌有以下一些。单光人工晶状体。质量越来越好。此次公司产品在多焦点人工晶状体领域获批，实际上是国内多焦点人工晶状体品牌的一次突破。
亦琼还指出，Pronomin的人工晶状体拥有高阶非面技术，这是一种独特的专利新概念。过去，多焦点人工晶状体领域普遍采用蔡司、强生等国外品牌。
“多焦点人工晶状体有两个焦点和三个焦点，这意味着点视觉，意味着在这个焦点处视力很锐利，而在这个点之外的视力可能不太清晰，但是整个视野是连续的。这是一个优势，因为该技术（也称为EDOF）在一定观看距离内非常清晰。”
益琼认为，除了清晰的连续观看范围外，它还具有改善远距离视力、减少眩光和光晕的优点。“通常，多焦点镜片是二向色的，因此远视力不太好。虽然是单光镜片，但是设计原理不同，所以这款镜片的远视力损失更小，所以这款镜片的远视力会更好。”
根据《共识》，扩展景深（EDOF）是一种新型人工晶状体技术，也称为连续范围人工晶状体。利用小步衍射等方法将入射光聚焦到一个延伸的纵向平面上，达到扩大景深或焦深，扩大物像清晰范围的效果。
连续范围人工晶状体适用于需要恢复远视力、中视力以及近视力相对较好的患者。尽管EDOFIOL的焦线设计对IOL植入后的偏心和倾斜具有优异的耐受性，但眩光仍然是影响患者术后满意度的重要因素之一。
对于全视野的连续视场多焦点人工晶状体，景美集团总医院眼科主任常立斌在接受《每日经济新闻》编辑电话采访时表示，传统人工晶状体是单焦点的，“虽然患者可以看到“我们可以，但我们无法满足患者的所有需求。”
他还解释说，在生活和工作中佩戴单光人工晶状体的患者需要拥有多副眼镜，以应对远近视力的不同场景。此前，国产水晶，包括爱宝、宇宙等品牌，都是单焦点水晶，无法满足大家的额外需求。
“国外的爱尔康、强生、蔡司等多焦点人工晶状体在这方面都取得了不错的成绩。爱宝医疗此次批准的产品，功能上与强生新推出的Infinity比较相似。而且，连续观看范围采用无限远变焦技术。”
公开资料显示，NewPromise由雅培医疗光学于2014年推出。2016年，雅培医疗光学公司被强生公司收购。新无极肉眼看中远距离的能力非常好，但近距离的锐度稍差。
LibinJang先生指出，连续视觉人工晶状体的优点是它具有单一焦距，并且是连续的，因为它不分为多个固定焦点。“更简单通俗地说，它类似于无级镜头。由于逐步移动和连续视野，自行车上的视野可以实现越来越平滑的焦点过渡。
在常利斌看来，以前的国外品牌主要是根据国外人体的特点来设计的。“手臂很长，像强生这样的产品，近点距离比较远，不方便近距离看，即使近距离看，病人也得移远点，我喜欢。”优点”光束的优点在于它可以将近点移得更近一些。“当患者佩戴这些镜片时，他们可以满足其全方位的视力需求。”
常利宾指出，连续可视范围在近距离时其实有点弱。中远距离可能比三焦好，但是广角没有三焦，所以这次肯定是Aibo了。根据恒定的可见度将近点移近。“从设计原理的角度来看，如果我们能够实现上述功能，那将非常强大，就像不仅能够像以前一样通过光谱看到，而且能够在从近到远的连续可见范围内看到。”
常利斌表示，以前无论是双焦点还是三焦点，都需要分光，也就是将光线分成多个点。而连续可见光范围是连续的，光利用率更高，提供更好的视觉质量。
“Aibo的产品肯定比DualFocus好，对标的应该是强生新诺。也就是说，从价格上来说，Pronomin更适合国内版的强生新诺。”以北京为例，双焦点人工晶状体的价格在4000元以上，连续视力范围在11000元以上，三焦点人工晶状体在22000元以上。
根据2021年广东省中心型人工晶状体采购结果显示，单光镜片由于价格较低，市场占有率较高。
对于爱博医疗产品的目标群体，常立斌认为，这肯定会一步步去做。最初，我们认为主要消费群体将是中产阶级和高净值人士。因为要求比较高。对视觉质量的要求更高，支付能力也更高。
引领屈光性白内障手术时代
长期以来，国内人工晶状体市场一直被国外企业垄断。和进证券研究报告显示，外资企业占据国内人工晶状体市场约80%的份额。
国泰君安证券研究报告显示，人工晶状体市场竞争集中，中国市场由外资主导。全人工晶状体市场由四大眼科医疗器械公司主导。根据爱尔康的报告和估计，2017年，爱尔康、强生、博士伦和蔡司占据了全市场份额的63%。
由于国产人工晶状体技术的进步，国产品牌的市场份额从2017年的第16位至第18位上升至2018年的第19位至第20位。
2018年，国内人工晶状体市场规模约为370万台，其中国产品牌约占70万75万台，进口品牌约占295万300万台，占据国内市场大部分份额。市场份额。
从这个角度来看，国产产品在低价市场占有较高份额，在中低价市场存在广阔的替代空间。
IOL的性能取决于其材料、光学设计和人性化设计。今天，我们正在从“可见性”演变为“看得清楚”和“看得舒服”。各厂家的发展方向。
在技术方面，龙腾医疗一直有着“技术优势”的形象。在此前的机构调研中，爱博医疗董事长兼总经理谢江兵表示，公司人工晶状体在材料、结构设计、光学设计等方面具有较强的竞争优势，技术基本与接轨。技术。标准。
谢江兵指出，爱博医疗的人工晶状体在海外受到高度评价，得益于Promin人工晶状体的性能优势。尽管2020年交流因COVID-19的影响几乎陷入停顿，但该公司的海外出口销售仍实现了43%的增长。
华金证券研报认为，爱博医疗的人工晶状体产品在技术参数和性能上与进口竞品非常相似，但价格普遍远低于进口品牌竞品。其中，爱博医疗销量最高。国内外博A2-UV产品价差达70。公司产品质优价廉，相对集中采购和进口替代具有很大优势。
在常利斌看来，爱宝在国内生产上的创新对国内企业来说主要有两点启示。
一是鼓励国内企业。由于人工晶状体的制造过程非常复杂和精密，因此该产品的批准增强了大家的信心。
其次，这对其他国内企业来说也是一个挑战。“如果市场认为这个产品好，我们的市场份额可能会大幅增加，如果其他品牌试图进入这个市场，我认为竞争将会很激烈。”
王良海
本篇文章详细解了打激光眼睛混浊吗这样类型的题和一些激光打眼睛需要多少相关的信息，希望对诸位有所帮助!
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