中国经济网北京4月16日电昨天，国家药品监督管理局网站发布了关于“美敦力公司导尿管主动召回”的公告。近日，美敦力管理有限公司报道称，由于部分型号、部分产品批次的无菌包装袋未密封题，制造商美敦力公司主动召回其导引导管。召回级别为2级。
此次召回的产品为导引导管，号或报告号为20143035609，生产商为美敦力有限公司，经销商为美敦力管理有限公司。引导导管提供了引入治疗装置的途径。它用于冠状动脉或外周脉管系统。召回原因是美敦力在例行检测中发现导引导管的无菌包装袋未密封，可能会影响产品的无菌性或导致异物进入包装。如果患者使用存在上述题的产品，感染的风险就会增加，如果异物沾到设备上并进入患者体内，可能会导致栓塞。此题发生的估计概率为0058。截至2021年1月5日，美敦力全尚未收到任何有关此题的投诉。
此次参赛的唯一地区和国家是美国。相关产品型号及规格为LA6JL35、LA6JR40、LA6EBU375、LA6EBU30，该产品的生产批次及数量为0。由于受影响的产品不包括中国，因此中国无需采取任何后续纠正措施。
中国经济网编辑查询发现，美敦力管理有限公司成立于2000年6月8日，资本200万美元，是美敦力中国有限公司的全资子公司。有限公司
在2020年全医疗器械公司100强榜单中，美敦力排名第一，与2019年排名持平，财年销售额达到28913亿美元。
一、冰杨梅袋装怎么做？
袋装冰阳梅是一种非常方便的食品，可以长期保存和携带。以下是冰杨梅袋的制作步骤
成分
-杨梅——新鲜或干燥；
-糖
-柠檬汁
-清水
-消袋
步
1、桂花用清水冲洗干净，除去杂质和花梗。如果您使用新鲜的杨梅，则需要将其清洗并去除叶子。如果使用干杨梅，则不需要此步骤。
2-将足够的糖和柠檬汁放入一个大碗中，搅拌均匀直至糖完全溶解。
3-加入适量的水，搅拌均匀，直至糖水变稠。
4-将月桂果加入糖水中，搅拌均匀，使月桂果浸没在糖水中。
5、将糖水倒入消袋中，尽可能排除空气，然后密封袋。
6-将袋子放入冰箱，等待几个小时或过夜，让杨梅完全冷却并变硬。
7-想吃的时候，把袋子从冰箱里拿出来，就可以享用美味的冰杨梅了！
指导方针
-确保使用的灭菌袋清洁无油脂，防止细菌污染。
-糖水中加入足够的水，使杨梅完全浸没在水中，防止其变质或发霉。
-如果杨梅味道酸，可以尝试在糖水中加入少许蜂蜜或红糖。
二、袋子湿热灭菌里面用不用装水？
袋子湿热灭菌是医疗器械、药品器械等产品在使用前进行灭菌的过程，用于包装需要灭菌的物品。湿热灭菌是利用高温、高压蒸汽对物品进行灭菌的过程，杀死细菌和微生物，达到无菌状态。袋的湿热灭菌工艺是将需要灭菌的物品放入袋内，将袋密封，利用高温、高压蒸汽对袋内的物品进行灭菌。一般情况下，湿热灭菌时袋内不需要装水。这是因为高温高压蒸汽直接作用于需要消灭菌的物品上，从而达到消灭菌的效果。但如果待消物品潮湿或需要加水消，可以通过在包内加入适量的水，增加湿度和压力来增加消效果。需要注意的是，袋子湿热灭菌过程中，必须严格控制温度、压力、时间等变量，以保证消效果和产品安全。同时，不同的物品和消要求有不同的消方法和参数设置，因此在对袋子进行湿热灭菌时必须根据具体情况进行选择和调整。
三、无菌物品的储存条件和质量确定？
1-项目按顺序排列并放置在固定类别中。
2-无菌物品应存放在清洁的储存架和柜子上，这些架子和柜子不易吸潮且表面光滑。一次性无菌物品在存放在灭菌室之前必须从外包装中取出。
3-无菌物品应放置在距地面20-25厘米、距天花板50厘米、距墙壁5厘米的储物架-柜上。
4.寄出的灭菌物品必须保持密封或加防尘罩。
5-储存保质期在温度低于25、湿度低于60的条件下，棉质包装材料的保质期为10至14天，其他环境下的储存期为7天。医用非织物和硬质容器医用皱纹纸包装物品的保质期为1个月，医用皱纹纸包装物品的保质期为3个月，纸塑包装袋包装物品的保质期是3个月，是6个月。月。
6、目前我院无菌物品的有效期暂为棉质或无纺布材料包装的物品有效期为7天。使用无纺布时，保质期为14天；保质期为1个月；纸塑包装制品保质期为3个月。
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