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药物研发领域一直有起有落。好消息是，FDA已经批准了首个登革热疫苗，阿斯利康治疗2型糖尿病的三药联合疗法也已在美国获得批准。坏消息是，三种抗失眠药物被发现存在安全风险，甚至可能导致死亡。
首个登革热疫苗在美国获得批准
近日，美国FDA批准了Dengvaxia，这是第一个用于预防由1、2、3和4所有登革热病血清型引起的登革热的登革热疫苗。该疫苗适用于居住在登革热流行地区且有登革热感染史的9至16岁人群。
登革热，也称为登革热或天狗热，是由登革热病引起的热带疾病。感染后约3至14天出现症状，包括发烧、头痛、肌肉和关节疼痛以及典型的麻疹型皮疹。通常需要2至7天才能恢复。少数患者病情可能进一步恶化，发展为危及生命的登革出血热，出现出血、血小板减少、血浆蛋白渗漏等症状，也可能发展为登革休克综合征，导致致命的低血压休克。
登革热病由伊蚊属的几种蚊子传播，感染后可对同种病获得终生免疫力，但对异种病的免疫力只能持续很短的时间，并且存在如果感染不同类型的病，患严重疾病的风险就会上升。并发症。二战以来登革热已成为严重的全公共卫生题，影响全110个国家。每年有50至528亿人被感染，约2万人死亡。
Dengvaxia的安全性和有效性在三项随机、安慰剂对照研究中得到证实，这些研究涉及居住在登革热流行地区的30,000多人。当9至16岁且之前曾被实验室诊断患有登革热的个体接种该疫苗时，预防继发感染的有效率为76%。目前，Dengvaxia已在欧盟（EU）和19个国家获得批准。
感染登革热病通常会产生对该特定血清型的免疫力，但随后感染其他三种血清型中的任何一种都会增加患严重登革热的风险，需要住院治疗甚至死亡。FDA生物制品评估和研究中心“由于第二次登革热感染通常比第一次严重得多，这种FDA批准的疫苗将有助于防止人们不再感染以前的登革热病。“你不会感染登革热。
请注意，Dengvaxia疫苗未被批准用于以前未感染过登革热病血清型的个人。这是因为，这些人接种疫苗后，会出现与首次感染登革热的人类似的症状，尽管他们实际上并未感染该病。此外，接种疫苗的人如果后来感染该病，可能会患上更严重的登革热疾病。
三联疗法获批用于治疗2型糖尿病
阿斯利康宣布，美国FDA已批准QternmetXR缓释片作为辅助疗法，通过饮食和运动帮助成年2型糖尿病患者控制血糖水平。
QturnMetXR是一种每日一次的组合药物，由三种已批准的糖尿病治疗药物组成达格列净、沙格列汀和二甲双胍。
Dapagliflozin是一种选择性SGLT-2抑制剂，其作用独立于胰岛素。SGLT-2主要负责肾脏中的葡萄糖重吸收，达格列净可以通过选择性抑制肾脏中的SGLT2来帮助患者通过尿液排出多余的葡萄糖。
沙格列汀是二肽基肽酶4抑制剂系列的口服抗糖尿病药，当血糖水平升高时，选择性抑制DPP-4，增加内源性胰高血糖素样肽-1和葡萄糖依赖性胰岛素释放多肽的水平。发挥调节血糖水平的作用。
二甲双胍是治疗2型糖尿病，特别是超重患者的一线药物，其治疗作用是通过减少肝葡萄糖生成和改善胰岛素敏感性来实现的。
此次批准基于两项3期试验，该试验评估了达格列净和沙格列汀联合治疗接受二甲双胍初级治疗的患者。在这两项试验中，达格列净5mg/沙格列汀5mg或达格列净5mg/沙格列汀10mg联合用药显着降低了患者的HbA1c水平，有助于患者群体实现HbA1c治疗目标的改善。
FDA已针对三种治疗失眠症的药物发布了安全警告。
美国食品和药物管理局（FDA）最近警告称，一些用于治疗失眠的常见处方药被发现会对使用者造成罕见但严重的伤害，包括梦游、梦游和在未完全清醒的情况下进行日常活动。这种异常的睡眠行为甚至会导致死亡。
FDA发现，服用艾司佐匹克隆、扎来普隆和唑吡坦的患者更容易出现这些行为。这三种药物作为镇静催眠药物已被批准上市多年，通过减少大脑活动帮助患者入睡。
FDA指出，即使患者从未有过此类行为、正在以最低推荐剂量服用该药物或仅服用过一次该药物，也可能接触到可能导致这些危险睡眠行为的药物。
FDA要求这些抗失眠药物在说明书上添加黑框警告，并更改用药指南和警告。此外，FDA建议之前出现过睡眠异常症状的患者应立即停止服用该药并咨询专科医生。
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