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据《2020年中国心血管健康与疾病报告》显示，我国心脑血管疾病患病率呈上升趋势，青少年心血管疾病发病率估计日益突出。有33亿患者，占总人口的四分之一。鱼油产品被誉为“血管清洁剂”，近年来因其卓越的功效而成为家喻户晓的黄金产品。目前，国内鱼油产品纯度和质量较低，同时市场占有率较低。展望未来，鱼油产品的竞争将集中在纯度和成分上。神话制药早在2013年就进入高纯度药用鱼油产品领域。2021年，我们以自产高纯度EPA鱼油原料为基础，推出了三款高纯度福亚安牌鱼油保健品。药准子EPA软胶囊也正在研发中。
全市场超过30亿美元，鱼油产品发展潜力巨大。
鱼油是从富含脂肪的鱼类中提取的油，富含二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸等长链omega-3多不饱和脂肪酸。EPA俗称“血管净化器”，可以降低血脂、预防血栓形成等，DHA俗称“脑黄金”，可以改善脑神经功能，有助于降低心血管疾病的患病率。大脑认知能力。
鱼油的功效也得到了的认可。FDA的《食品标签指南》声称，食用omega-3脂肪酸可以降低患冠心病的风险。欧盟声称，每天使用20克EPA+DHA产品可以帮助维持正常的血清甘油三酯水平。每天使用10-50克EPA+DHA产品可能有助于降低血清甘油三酯水平等。
数据显示，omega-3鱼油产品在美国和美洲其他地区的食品补充剂类别中排名靠前。研究报告显示，到2022年，Omega-3多不饱和脂肪酸鱼油产品的全销售额预计将增长131%，市场规模将超过30亿美元。
回顾国内市场，韩国对鱼油产品的研究起步较晚。1979年，上海水产厂开始生产含9EPA、13DHA的鱼脂肪酸片，这是我国第一个鱼油产品。近年来，随着国外鱼油产品进入中国市场以及人们自我保健意识的增强，鱼油产品行业发展迅速。
鱼油产品近年来发展迅速，但该行业仍保持快速增长的一些关键原因如下
1、韩国鱼油产品开发尚处于早期阶段，高纯度产品数量不足，可利用潜力较大。
2、目前人均每日DHA+EPA摄入量与国内营养界推荐摄入量和潜在需求量相比，有食用鱼油习惯的人还比较少。比较大；
3、随着我国人口老龄化加速，“银发市场”潜力巨大。此外，心脑血管疾病患病率逐渐上升，年轻人的需求不断增加。具有降血脂功能的鱼油产品。
国内鱼油保健品市场近30亿元，医药级鱼油紧缺。
该行业的巨大潜力吸引了越来越多企业的关注。随着企业对鱼油功效研究的不断深入，鱼油产品的活性成分含量不断从不足30种增加到100多种。90，从混合鱼油到高纯度EPA和高纯度DHA。
临床试验研究表明，食用高纯度鱼油的受试者的EPA和DHA浓度较高，血清甘油三酯和极低密度脂蛋白胆固醇浓度较低。如果鱼油的Omega-3脂肪酸乙酯80，就能有更好的被人体吸收率，更具体地降低血清甘油三酯和极低密度脂蛋白胆固醇水平。
目前，韩国批准的鱼油保健食品有200多种，其中大部分是国外产品。中国保健协会相关负责人介绍，2020年鱼油全渠道销售额297亿元，其中电商销售额74亿元，比上年增长32%。销售额101亿元，与2019年基本持平。
药用鱼油方面，多烯酸乙酯软胶囊和多烯酸乙酯胶囊在我国的使用由来已久。提标前，全国已有60多家企业的药品在提标后获得批准。制造商数量急剧下降。
据米奈网数据，2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院终端以及中国城市实体药房终端的多烯酸乙酯总销售额超过4000万元。主要制造商包括北京百兴化工、青岛双鲸、山东禹王药业、国药武汉中联药业四号等
2021年4月，四川国维4类仿制药Omega-3脂肪酸乙酯90粒软胶囊获批上市。标准为1g/粒，标注的Omega-3乙酯含量为韩国第一。该批准产品含有超过84%的omega-3脂肪酸乙酯。此外，雅培公司Omacor的进口申请正在审核中，恒瑞和扬子江的相关仿制药也已提交销售申请。
神话制药攻克原材料技术壁垒，进军高纯度鱼油市场
EPA和DHA均属于不饱和脂肪酸，分子结构和沸点非常相似，分离纯化获得单一成分难度较大，技术壁垒较高。
最近一项对omega-3脂肪酸的荟萃分析，包括2021年之前EPA或EPA+DHA的所有38项随机对照试验，发现与EPA+DHA相比，单独使用EPA可能会进一步减少心血管死亡。致命性心肌梗塞、冠心病事件、重大心血管事件和血运重建。
Vascepa是全首个获批的高纯度EPA处方药，EPA-EE含量95，并因其降低甘油三酯TG的功效而获得FDA批准。中国尚未批准高纯度药用EPA产品。Vascepa目前仅在海南博鳌乐城试点，其临床特点急需。
神话制药自2013年起就已进入高纯度药用鱼油的研发领域，并在技术、法规、产能等方面完成了全面的准备。经过我们的努力，我们已经掌握了高纯度药用鱼油的核心技术，鱼油分离技术现在可以生产纯度98的EPA-EE和DHA-EE。纯度95，单一未知杂质可控制在0.05以内，领先全行业。
此外，神话制药具备生产多种中低价鱼油产品的能力，并开发了一系列产品，包括纯EPA系列产品、高纯度DHA系列产品、混合系列产品。2021年，新华制药EPA系列产品销售额突破1亿元，较2020年翻倍。
2021年，新华药业计划推出以自产高纯度EPA鱼油原料为基础的三款福亚安系列保健品。即泽百牌鱼油软胶囊，EPA-EE95；百平牌鱼油软胶囊，EPA-EE含量70；瑞瘦牌鱼油软胶囊，omega-3脂肪酸含量为70。此外，神话制药使用自己的原料的EPA软胶囊也在开发中。
根据相关市场研究机构的统计和预测数据，目前全omega-3原料的消费量与相关产品的市场规模增长存在差距。这实际上是调整市场方向的重要信息。多项临床研究表明，食用纯度较高的鱼油产品的受试者受益更大。食用低纯度的鱼油产品可能降脂效果较差，但食用过多的鱼油可能会对健康产生影响。同时，EPA和DHA各自具有不同的功能。这意味着未来鱼油产品的竞争将集中在纯度和成分上，神话制药抓住了机遇。
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