临近年底，国内HPV疫苗市场消息依然不断。
12月19日，万泰生物涨停10%，另一家疫苗龙头智飞生物盘中跌幅超过5%。截至今日收盘，智飞生物股价收于5881元/股，下跌326元。消息称，有投资者认为，本次股价变动与万泰生物近期在其投资者上发布的9价HPV疫苗3期试验进展有关。
目前，国内9价HPV市场仍以智飞生物独家经销商默克公司的疫苗为主，而万泰生物9价HPV疫苗3期临床试验已接近完成，这将改变智飞生物的地位。它阻碍吗？而智飞生物能否破局呢？
3期临床试验已接近完成
12月14日，万泰生物在回投资者提时表示，公司9价HPV疫苗三期主临床试验V8访视的现场工作已完成，正在进行样品检测。根据此前披露的计划设计，万泰生物9价HPV疫苗三期主临床试验V8将每6个月回访一次，V9-V12将每12个月回访一次。
此外，万泰生物的9价HPV疫苗属于重复疫苗，按照《人乳头病疫苗临床试验技术指导原则》，在连续感染12个月的条件下即可申请上市。该公司表示，待V8临床现场工作全面完成并完成相关要求的测试后，将根据累计病例数和符合指南要求，尽快做出申报。
金融报主编联系万泰生物证券部询发布9价HPV疫苗的计划，但对方并未直接回应。但制药企业按照《药品管理》规定提交NDA申请后，药品审评中心将根据药品申请数据对药品的安全性、有效性和质量控制进行评价。验证结果、综合审查测试结果等整个过程通常需要两到三年才能完成。
尽管目前尚不清楚9价HPV疫苗的上市日期，但上述消息的披露足以让万泰生物二级市场的投资者兴奋不已。万泰生物股价从12月1日的4935元上涨至12月19日的5762元。
业绩压力下的新出路
与二级市场的燃烧不同，万泰生物的业绩近年来逐渐降温。国内疫苗龙头万泰生物拥有HPV和COVID-19两款热门产品，营业收入从2019年的1184亿元增长至2022年的1119亿元，实现80%以上的增长。2019年至2022年，归属于万泰生物母公司的净利润分别为209亿元、677亿元、2021亿元、4736亿元。
近年来，由于一些省市将二价HPV疫苗纳入集中采购，且在COVID-19大流行中失去了效益，万泰生物两大核心产品的销售增速整体放缓。
具体来说，万泰生物的二价HPV疫苗已经失去了长期的优势地位，而沃森生物的沃泽惠正是以此为划分竞标市场，所以最终的结果只能是价格最低的疫苗。例如，7月底广东省推出的公众二价HPV疫苗中标中，万泰生物的辛可宁以116元/管的价格中标。/管价格下跌647。自费的价格只有三分之一左右。另外，默沙东九价疫苗年龄扩大后，二价HPV疫苗在年龄覆盖方面的优势就丧失了。
关于COVID-19疫苗，基于对我国检疫政策变化以及鼻喷式COVID-19疫苗项目未来收入的综合判断，万泰生物计算了全部资本和未来鼻喷式COVID-19疫苗。本期2022年和2023年研发支出。
相应地，最近三季报，万泰生物的营收和净利润均出现大幅下滑。今年前三季度，万泰生物实现销售额4969亿元，较去年同期减少4256元，归属于母公司净利润1808亿元，较去年同期减少5415元。至去年同期。一。考虑到万泰生物目前的疫苗产品线，如果时机成熟，九价HPV疫苗能够领先于国内竞争对手上市，将成为公司新的业绩支柱。
制图唐景阳
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在万泰生物涨停的同时，另一家疫苗龙头智飞生物12月19日盘中跌幅超过5点。智飞生物是默克公司9价HPV疫苗在中国的独家代理商，也是目前在中国获批的9价HPV疫苗的唯一拥有者。
智飞生物也是COVID-19股息的受益者，该公司重组新冠病疫苗CHO细胞于2021年3月获批紧急使用，并于2022年3月获得国内有条件上市批准，成为首个获批疫苗。蛋白质疫苗。
2019年至2022年，归属于智飞生物母公司的净利润分别为2366亿元、3301亿元、1021亿元、7539亿元。其中，2022年营业利润预计为38.264亿元，较去年同期增加2,483元。对于只增销量不增利润的情况，智飞生物表示，受客观因素影响，公司部分产品的市场需求和竞争格局发生了明显变化，销量较去年大幅下降。
年报数据显示，2022年智飞生物自主产品营业收入大幅下降。自主产品营业收入3285亿元，同比减少6612元，毛利率8648元，同比减少404元。代理产品毛利率也略有下降，但整体营收仅为2866，整体营收增幅超过70%，达到34975亿元，占总营收的914%。
无论从疫苗发行数量还是业绩来看，代理产品都是智飞生物的收入支柱。默克9价HPV疫苗的扩产帮助智飞生物今年上半年实现了5785份订单的增量。不过，也因此，GPay生物科技也一度陷入争议，还被批评靠代理业务“赚”。如今，万泰生物的9价HPV疫苗已经完成了重要的3期临床试验，智飞生物的9价HPV市场垄断已经瓦解，二级市场自然也在下滑。
智飞生物也在探索新的业绩增长点。今年10月，公司宣布首次与葛兰素史克合作，成为葛兰素史克重组带状疱疹的中国独家进口商和经销商。未来三年双方每年融资额度最低分别为344亿元、688亿元、1032亿元。智飞生物还将成为葛兰素史克老年人RSV疫苗的独家开发和商业化合作伙伴。
公司23日公告，拟以现金收购智瑞投资、张高霞持有的辰安生物100股份，并签订意向收购协议。收购完成后，辰安生物将成为智飞生物的全资子公司。智飞生物业务领域拓展至糖尿病、肥胖等代谢性疾病领域，同时也涉足辰安生物主导的治疗性生物制药领域。
不过，值得注意的是，辰安生物科技是原智飞生物科技实际控制人控制的公司。此次收购的目的是让智飞生物能够利用GLP-1理念。
此外，根据GpayBiotech公布的信息，天安生物共有6个候选药物进入临床阶段，其中重组利拉鲁肽注射液和德谷胰岛素注射液已完成3期临床试验，正处于申请阶段。营销。它是在；重组索马鲁肽注射液正在进行3期临床试验。在国内同类产品中，研发阶段是最先进的，但真正落地并盈利还需要时间。
本文摘自《金融新闻》。
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