人民网-安徽频道
4月17日,安徽省市场监管局、安徽省食品药品监督管理局下发《关于实施口罩等防疫物资质量专项整改改进措施的通知》,安排医用抗病药品生产。今后,安徽省检疫物资企业将重点针对口罩等检疫物资生产企业开展为期6个月的质量专项整治行动。
本通知要求对重点领域进行全面检查和质量检查。安徽省市场监管局开展全面监督检查,严格查处辖区内非医用口罩、医用口罩、医用防护服、红外测温仪等疫情防控医疗器械生产企业。对无证生产经营活动,重点检查原材料采购、产品出厂检查和标准执行情况,重点检查和保存非医用口罩标准过滤效率指标、产品标签等记录。活动期间和活动结束后,我们按照监管要求对属于认证管理的产品进行现场检查,督促企业严格遵守相关法律法规、产品标准和医疗器械技术要求进行生产。质量管理体系的运行。各市县市场监管部门对非医用口罩进行现场检查时,安徽省市场监管局将根据各地区上报的非医用口罩生产企业名单,组织省级产品质量监督专项抽查。对于防疫物资,非医用防疫物资实行现场检验,2020年后无有效检验报告的,须进行执法抽样,送有资质的检验机构检验。疫情防控期间,将对经安徽省食品药品监督管理局批准、、许可的防疫医疗器械生产企业进行全面抽查,重点对医用防护服、医用口罩进行现场检查.三、出口红外测温仪等符合我国质量标准的产品,对于检疫医疗器械,要加强抽样检验,每个批准文号至少抽查两种产品。
通知要求,加强案件线索组织,加快侦查,及时处理重点案件。各级市场监管部门要充分利用日常检查、监督检查、舆情监测、部门通报等渠道,广泛收集违法线索。注重综合利用“12315举报投诉”和“安徽省药品综合监管和食品药品监管行政执法”,加强线索分析、汇总,及时核查、依法查处。加强事件情况信息共享和互报,向上原因排查、向下流向跟踪、深入排查。坚持自上而下联动、横向协作、立体推进,快速发现和查处重大检疫物质案件。对发现的案件线索,要及时做好取证和产品定性工作,确保案件侦查质量,推动专项整治和改进措施深入拓展。要严格执行“四严”要求,对轻微违法行为采取约谈、警告、责令改正等方式,教育督促企业停止违法行为,并及时纠正。重点查处群众反映强烈、情节严重的重点案件,从重处罚。对于冒充假冒伪劣商品等各种严重违法行为,同一违法行为多次发生的,将在法律可以选择的处罚种类和范围内判处最高处罚。严厉查处假冒伪劣检疫物资来源和销售流向,对情节严重、情节复杂的大案要案进行行政执法机构与刑事司法机构联合监管。开通检疫药品、医疗器械检验检疫“绿色通道”,加强检验人员管理,强化检验评价结果保密,为案件查处提供有力保障。充分发挥“执行联动”等机制作用,加强与公安等部门的合作,将所有刑事罪名移送司法机构追究刑事责任。
通知强调,督促企业落实质量安全主体责任,开展质量改进。我们必须帮助企业发现质量缺陷。坚持题导向,指导企业加强对检验结果和抽查结果的深入分析,组织专家会诊,找出质量缺陷,开出质量“药方”,帮助企业整改,督促落实,指导企业改进他们的产品。质量管理体系提高产品质量水平,有效促进企业质量保证能力的提升,采取有效措施帮助企业组织自查,深入排查安全风险,落实整改措施。立即喝醉。指导企业建立健全标准体系。加强检疫物资强制性国家标准的实施,鼓励企业采用标准、国家标准、行业标准组织生产,鼓励社会组织和企业制定严于国家标准、行业标准的团体标准和企业标准。鼓励他们这样做并严格执行。团体标准和企业标准本身就是声明披露和监控制度。我们指导企业进行质量研究。结合缺陷产品召回的后续处理、不合格产品的监督和现场检查风险监控与纠正,各级检验认证机构充分发挥技术优势,指导企业开展质量工作。研究。识别行业标杆企业产品质量、工艺流程和管理水平差距,确定研究目标,优化管理流程,制定目标质量研究计划和行动,提高产品质量和质量管理水平。我们督促企业加强全过程质量管理。引导企业强化质量安全管理关键岗位责任制,建立并实施工作质量规范和质量评价制度,鼓励企业设立首席质量官,对质量安全给予“一对一否决权”。'完成了。开展该领域的线上线下公益培训,包括质量管理体系建设、首席质量官、现场管理等,指导企业特别是中小微企业建立和完善质量管理体系。全面质量管理,建立健全产品质量跟踪体系,强化源头预防和过程管理,推动实施5S、QFD等先进质量管理理念、方法和工具。企业必须严格控制关键材料、生产过程、质量监控、出厂出货等关键环节,确保出厂医疗器械质量安全。
《通知》要求落实质量支持,帮助企业提升质量能力和水平。牌照服务有待加强。为提高许可证效率,加快产品上市进程,采取提前介入、网上指导、并行办理、风险评估、附条件审批等措施,各环节配备专人检查、审批、审核,提供全程指导。提供新增药品审批激活系统,行政审批事项全程网上办理,疫情防控期间免收二类医疗器械费,着力减轻企业负担。加强联动,对获批准的产品及时通报相关部门,加强事中事后监管,确保投放市场的产品质量安全。加强技术服务。各级市场监管部门深入企业生产现场推广认证制度,指导企业选择依法合规的认证机构进行相关认证,帮助企业复工复产,保障检疫物资顺利出口。安徽省市场监管局与安徽省食品药品监督管理局组成联合技术专家组,深入企业生产一线,开展现场支持,向企业进行技术层面的咨询,协助企业改进产品各地市有检验检测能力的省级或国家级检验检测中心要落实当地技术保障责任,主动落实技术保障措施。强化标杆引领作用。在推动质量提升上,充分发挥当地防疫物资行业龙头企业的标杆作用,鼓励运用质量、标准等手段带动新产品开发和全行业质量升级。企业要对供应链企业开展质量提升培训,引导上下游企业实施技术改造、升级和管理创新,提高专业分工协作水平和市场服务能力,提高质量竞争力。跳高
一、苏博伦口罩怎么样?
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二、安徽口罩生产厂家?
安徽盒子健康科技有限公司
获得安徽省医用N95防护口罩正式证,成为安徽省唯一量产医用N95口罩生产企业。
该公司未上市。安徽盒子健康科技有限公司成立于2020年4月15日。法定代表人为黄宇豪,公司经营范围包括保健品研发、医疗器械、医用防护口罩、医用防护服、无纺布制品、卫生材料、劳动防护用品及医疗器械的生产和销售。补给品。自营或代理各类货物和技术的进出口业务——国家经营或禁止进出口的货物和技术除外。
三、安徽健康服务礼包有啥?
安徽健康服务大礼包可能包含以下物品
N95口罩、抗原试剂盒、定制硬壳袋、品牌凝胶、品牌酒精喷雾剂、酒精消湿巾、品牌口罩等。
以上信息仅供参考,具体信息可能因地区和政策的不同而有所差异,请联系相关机构获取准确信息。
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