近日，云南云和药业有限公司通过云南省食品药品监督管理局严格审核，正式获批可生产一次性医用外科口罩的医疗器械证，成为红河县首家获得医疗器械证的企业。获批医疗器械证。我们生产一次性医用外科口罩。
面膜的诞生
一次性医用外科口罩属于第二类医疗器械，对生产工艺有非常严格的要求。在进入生产车间之前，员工必须经过两次换岗手续。特殊区域必须佩戴帽子、口罩、鞋套，更换防护服并消双手，方可正式进入生产作业场所。
车间里，工人们正在生产线上忙碌。在两条口罩生产线上，机器自动将悬挂在料架上的无纺布、熔喷布等原材料进行熔合。生产机器将布料熔合，复合鼻梁条，切割成口罩片，最后等待工人再次检查和消。
紧急调整生产线，确保质量达到高标准
口罩的生产环境必须是拥有30万只以上口罩的洁净车间，而从事药品生产的云和药业从最初的原材料选择到最后的成型包装整个过程都必须保持在无菌状态。满足多年口罩生产环境要求。
面对市场的迫切需求，云和药业紧急改造了原有的注射剂生产车间，并对各种原材料进行了严格细致的紫外线消，有效保证了口罩生产环境的高标准、严要求。
云南云和药业股份有限公司董事长兼总经理胡松谋表示云南云和药业是云南省为数不多的获得云南省食品药品监督管理局（FDA）批准的企业之一。由于常态化疫情防控需要，企业按照药品生产要求生产口罩，生产标准高于国家标准，质量有保障。
反复执行调试，严格把控口罩质量
对于首次想要生产一次性医用外科口罩的云南云和药业来说，有一个人员和设备的导入和调试流程。为尽快度过“准备期”，该公司加强质量检验，并在各生产线增派人员，确保口罩质量。
目前，该公司口罩日产能为8万至10万只。口罩的完整性和合格率经过严格检验后，成品必须再次消并通过测试，才能投放市场。
云南云和药业有限公司董事长兼总经理胡松谋表示云南云和药业是红河县第一家获得一次性医用外科口罩灭菌生产许可证的企业，这也是国家的重点保障。企业积极参与常态化疫情防控，履行企业社会责任。
编辑杨向峰董晓然
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