当地时间6月1日，世界卫生组织宣布将中国科兴COVID-19疫苗列入“紧急使用清单”。
世界卫生组织在一份声明中指出，科兴疫苗符合安全性和有效性的标准。世卫组织副总干事MariangelaSimo表示，全迫切需要多种COVID-19疫苗，以解决全疫苗分配不平等的题。世卫组织敦促COVID-19疫苗制造商参与“COVID-19疫苗实施计划”。我们分享我们的专业知识和数据，为控制COVID-19大流行做出贡献。
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什么是世界卫生组织紧急使用清单？
世界卫生组织紧急使用清单用于评估新卫生产品在突发公共卫生事件中的适用性。目标是尽快提供药物、疫苗和诊断方法，以应对紧急情况，同时遵守严格的安全性、有效性和质量标准。评估过程会权衡使用产品的好处与事件造成的威胁和潜在风险。这包括对2期和3期临床试验数据的严格评估，以及有关安全性、有效性、质量和风险管理计划的广泛补充数据。这些数据将由独立专家和世卫组织团队审查，考虑疫苗计划的证据，以监测其使用情况并计划进一步研究。
一旦疫苗被列入紧急使用名单，世卫组织将与区域监管网络和合作伙伴合作，向国家卫生当局通报该疫苗及其预期有效性。除了全、区域和国家紧急使用监管程序外，各国还将制定政策，明确是否使用疫苗、哪些群体应接种疫苗、哪些群体应优先接种疫苗，并评估其疫苗准备情况。疫苗制造商必须在过程中不断生成数据，以确保疫苗获得充分许可并获得世界卫生组织预先认证。
世卫组织预认证是为确保疫苗产品的质量、安全性和有效性符合标准而进行的评估和认证过程，被联合国采购机构视为疫苗采购的“通行证”。世卫组织预认证将通过评估疫苗试验和部署所产生的额外临床数据来扩大疫苗供应，以确保疫苗符合所需的质量、安全性和有效性标准。
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