上海创恩教育,上海圆创教育

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数据显示,富马酸喹硫平缓释片2017年年销量不足100万片,许可费为6700万美元。


9月取得号,12月售出


近日,浙江海正药业宣布,已批准将其孙公司浙江海正宣泰药业持有的富马酸喹硫平缓释片的美国和中国号及相关技术转让给重庆恩创医疗管理有限公司。转会费总额为6700万元。


本公告显示,富马酸喹硫平缓释片项目于2013年10月正式启动,并于2018年9月28日获得FDA上市许可批准。该产品尚未获得中国号,在中国上市的准备工作已经完成,据悉,预计于2018年12月向CDE提交上市申请。


目前,公司每月对该药物研发项目投入1800万元。


其中,海正杭州公司持有海正宣泰51股,浙江海正持有海正杭州公司9601股,海正宣泰为浙江海正控股子公司。


重庆恩创经营范围包括医疗管理咨询、健康管理咨询、经营管理咨询、市场信息咨询、营销策划,从事医疗领域的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务、技术进出口。健康领域、技术咨询、计算机专业领域的技术开发、一流医疗器械的销售。


据了解,重庆恩创的大股东为重庆知恩药业有限公司,持有重庆恩创100股。


市场销量不足100万台,但销量却达到6700万台。


富马酸喹硫平缓释片适用于非经典抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症患者。我国富马酸喹硫平缓释片市场尚未完全开发,市场规模较小,主要由原研企业占据。


目前,已有3家公司提交富马酸喹硫平缓释片在中国上市的申请。目前不少公司正在研究或已经完成相关BE工作,正计划提交上市申请。


国内富马酸喹硫平片的生产厂家除缓释片外,还包括湖南洞庭制药有限公司、苏州第一制药有限公司、阿斯利康制药有限公司等。


据统计,2017年富马酸喹硫平缓释片全销售额约为104亿美元,其中美国市场销售额约为601亿美元,中国市场销售额约为14万美元,2018年1月至6月。记录到。在约286亿美元中,美国市场的销售额约为78亿美元,中国市场的销售额约为25万美元。


纵观以上数据,我们可以看到,2017年整个中国市场,富马酸喹硫平缓释片的销售额仅为9651万元,不足100万元。2018年1月至6月,富马酸喹硫平缓释片销售额增长至17234万元,表明该药物具有明显的发展潜力,国内还有更多值得开拓的销售市场,已得到证实。


富马酸喹硫平片,10亿种


非经典抗精神病药,又称第二代抗精神病药,主要包括奥氮平、喹硫平和利培酮,数据显示它们广泛用于治疗精神分裂症、预防精神分裂症复发和控制躁狂症。伴有精神病症状的器质性精神障碍。


米爱网数据显示,2017年中国公共卫生机构终端用途抗精神病药前20名中,富马酸喹硫平片位居奥氮平片之后第二个亿级产品。


富马酸喹硫平缓释片目前仅由阿斯利康公司进口和销售,据了解,尚无中国企业获得批准。


今年5月,绿叶制药宣布收购阿斯利康在中国、英国、巴西、澳大利亚等51个国家和地区的思瑞康富马酸喹硫平、速释片、速释片和思瑞康缓释片。资产包括药品证、专利、生产技术和商业信息、销售网络。


显然,国内富马酸喹硫平缓释片尚存在空白,且在2018年已显示出明显的市场发展潜力。此次两方之间的号转移将在一定程度上铺平道路。市场结构的变化也会产生影响。


值得注意的是,海正宣泰此前以5000万元将盐酸二甲双胍缓释片的美国和中国批准文号及相关技术转让给重庆恩创。


本公告显示,本次药品号转让符合公司整体产品发展战略,有利于调整公司产品结构,盘活公司资产,进一步优化公司资产结构。


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