通过调整“B类”等相关防控措施以及全对新型冠状病感染症COVID-19更加深入的研究,我国推出了我国首个小分子口服抗COVID-19药物阿齐夫定。
据相关研究报告显示,阿齐布定可以加速中度和轻度COVID-19患者的病清除,缩短核酸转阴的时间,缩短中度患者出现新冠病感染临床症状的时间。然而,临床医生特别感兴趣的是阿齐布定是否可以减少住院的COVID-19患者的不良临床结果。最近发布的真实世界数据从实践角度证实了阿齐布定的真实临床疗效!
研究计划
本研究是一项回顾性队列研究,旨在评估阿齐布定应用对患者临床治疗结果的影响,包括综合临床进展和全因死亡率。该研究的分析重点是对入院时最初不需要氧疗的住院COVID-19患者的影响。
这项研究连续收集了湘雅医院确诊的1,505名COVID-19患者的数据,随访期为29天。最终共纳入452名成年住院患者,1,333,601天后,阿齐夫定组和对照组共纳入226名患者。由于本次疫情期间医疗资源和药品供应不足,从症状出现到住院的平均时间为82天,只有12名患者在症状出现后5天内接受了阿兹布定治疗。从入院之日起对患者进行观察,直至结果事件、出院或死亡(以先发生者为准)。
结果
在接受阿齐夫定的患者中,复合疾病进展结局的发生率为421/1000人日354,而对照组为1039/1000人日752。图1。接受阿齐夫定的患者的全因死亡率为157人/1000人日133。对照组为600/1000人/天442。图2.
Cox回归分析显示,阿齐布定与患者疾病进展总体风险HR:043;95CI:018-099和全因死亡率HR:026;95CI:007-094的显着降低相关。阿齐布定可将COVID-19住院患者的疾病进展总体风险显着降低57%,全因死亡风险降低74%。
图1.阿齐布定组与对照组的综合临床结果比较。
图2阿齐布定治疗组与对照组全因死亡率比较。
此外,根据log-Rank检验,两个患者组之间的有创机械通气发生率具有统计学意义(P=0020)。
总而言之,这些真实世界数据的结果表明,阿齐布定可以降低住院的COVID-19患者疾病进展和全因死亡率的风险。
最新数据填补了空白。
阿齐布定是一种广谱RNA病抑制剂,可抑制SARS-CoV-2的RNA依赖性RNA聚合酶RdRp,并可在合成过程中插入病RNA中,阻断RNA延伸并终止RNA链合成和病复制。由于阿齐布定可以丰富胸腺和外周血淋巴细胞,因此可以大大降低胸腺中的病载量,增强机体免疫功能,抑制新型冠状病。因此,阿齐布定作为一种广谱RNA病抑制剂,可能在抗病复制和免疫保护方面发挥作用。
目前,阿齐夫定片已开展一系列全多中心随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究。阿兹布定在中国的3期临床试验结果显示,在log值3和log值4的受试者中,使用阿兹布定第5天与基线相比病载量的降低幅度大于使用阿兹布定的情况。控制组。存在统计差异。对中度COVID-19患者的研究结果还显示,服用阿齐布定7天后,3,631名受试者的临床状况得到改善,与对照组相比显示出临床优越性。阿齐夫定组的平均时间显着缩短Plt;0001。
在本次发表的实际研究中,阿齐布定治疗组全因死亡发生率为133例,对照组为442例,两组总死亡发生率分别为354例和752例。该结果与之前的临床研究一致,进一步反映了阿齐布定在实际临床实践中的有效性,并为其在COVID-19患者中的使用提供了真实世界的证据。
基于比较扎实的数据支持,阿齐布定在过去的许多共识指南或诊疗方案中都得到推荐,并强调应尽快使用
-第10版《新型冠状病肺炎诊疗方案》推荐阿齐布丁用于治疗中度COVID-19患者。
-北京协和医院呼吸危重症医学科2022年12月《COVID-19诊治参考方案》建议病程较早、核酸阳性的患者使用阿齐布定。
——1月12日发布的《新型冠状病感染患者抗病治疗专家共识》强调,对于COVID-19,以及中度感染且抗原或核酸阳性的居家隔离患者,应尽早使用口服抗病药物。强调早用。对于患有高血压、糖尿病、冠心病、慢性阻塞性肺病等的患者,可能会建议进行酸性测试,例如具有疾病进展高风险因素的测试;
-重症患者中,阿齐布定已纳入《新型冠状病感染的重症诊疗方案第四版》的推荐范围,建议尽快使用。
——《湖北省基层诊疗工作指南》建议,病程不超过7天或COVID-19核酸阳性且服用阿齐布定片的患者,可口服阿齐布定片,一次5毫克。天。拱肩;
——《新型冠状病感染的肺炎初级诊断、治疗和服务指南》第1版中,在基层医疗机构无法进行影像学检查的情况下,推荐使用阿齐布丁治疗部分成年重症COVID-19患者。对于有明显症状和肺部体征的患者以及新型冠状病感染抗原或核酸检测呈阳性的患者,可推荐使用。
在隔离政策完全放松的今天,尽管当前疫情株的严重程度较原来株已大大降低,但我们仍然不应该将COVID-19狙击战视为一场长期战争。有利的武器。通过实际数据的披露,我们确认阿齐布定治疗与实战中的COVID-19患者多种疾病进展结局和全因死亡风险相关,并对阿齐布定作为“武器”临床使用提出担忧信任进一步增加。文/潘辉
今天给各位解了新冠肺炎治疗药物研究进展的相关知识,其中也对新冠肺炎治疗药物研究成果进行了详尽解释,希望大家喜欢!
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