12月30日,小编获悉,省食品药品监督管理局近日对郑州安图生物科技有限公司进行了现场监督检查,详细了解该公司质量管理体系运行情况、生产量、销售量等情况。根据当前疫情等情况,督促企业在确保产品质量安全的情况下,尽快扩大产能、达产。
目前,安图生物首批40万份COVID-19抗原试剂已正式下线发货。公司正在积极扩大原材料采购,采购自动化设备,提高生产效率,产品非常稳定。产量稳步增长。
12月12日,安图生物研发的“新冠病抗原检测试剂盒”获得国家药监局批准销售,成为我省首个批准销售的新冠病抗原检测试剂。
据介绍,为助力新型冠状病抗原检测试剂的研发和销售,省药监局帮助安图生物尽快取得产品证和生产许可证进行销售审核。同时,多次前往公司现场办公室,解决公司生产题。我们将妥善处理行业存在的一切题和题,全力支持企业尽快开展正常生产。
一、流亭卫生院做不做抗原检测?
制成。抗原检测通常包括消检测、标本采集、抗原检测结果和废物处理等步骤。
1、消检测使用新型冠状病抗原检测试剂盒前,必须先对双手进行消。然后,检查试剂盒包装是否完好、破损、试剂是否过期等,避免影响检测结果。
2-取样清空鼻腔并将头稍微向后倾斜。用一只手握住鼻拭子的尖端,慢慢插入鼻腔深处,在鼻腔内旋转4至5次,然后用同一根鼻拭子重复相同的动作。其他鼻腔通道。
3-抗原结果检测采样后立即将鼻拭子放入采样管中,加入保存液搅拌约30秒,然后按压采样管外壁,将样本头上的液体挤出管子。取出棉签并放置一会儿。盖上样品收集管盖后,从样品口垂直滴入2-3滴液体至检测卡的S孔中,15分钟后观察结果。如果检测卡在C上出现红色或紫色线,但在T上没有出现,则为阴性;如果在C和T上均显示红色或紫色线,则为阳性。无论是否显示C、T,结果均无效。
4、废弃物处理无论检测结果是阳性还是阴性,鼻拭子、采样器等检测物品均应放入密封袋中,作为医疗废物处理。
二、抗原检测试剂一盒25支多少?
一盒25种抗原检测试剂价格例如九安医疗的25人份自检COVID-19抗原检测试剂盒目前价格为124-5元,按每人计算的价格。科孚新冠病抗原检测试剂盒20人份一盒的价格已降至89元至9元,折合每人4至5元。
三、介绍朋友去买抗原检测犯法吗?
犯法。
个人即使具备资质,私自出售抗原试剂也是违法的。将试剂谎报为假冒或未经授权的,严重时可能会导致终身监禁。
非法销售抗原试剂货值在一万元以下的,由药品监督管理部门没收违法所得,没收违法生产、经营的医疗器械以及违法生产、经营的工具、设备、原材料等物品。手术。货物价值超过1万元的,处15万元以上15万元以下罚款,并处15倍以上15倍以下罚款。情节严重的,处产品价格30倍以上罚款,责令停产停业,10年内不受理相关责任人和部门提出的处理请求。申请许可证。
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