您知道什么是专利药、原研药、仿制药以及它们的区别吗?今天,洛阳网编辑来到洛阳市医疗保障局就这一题进行咨询,为网友“增长见识”。
什么是专利药、原研药、仿制药?
专利药品是最先开发出来并通过申请专利获得专利保护的品牌药品,其保护期一般为17至20年,在保护期内,其他企业未经许可不得仿制或销售。
原研药主要是指首先研发并上市,在原研药专利保护期满后可以被其他企业仿制的药品。
仿制药是指与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径、疗效的药物。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效性和生物学等效性,即质量和疗效一致但价格比原研药便宜,并且可以在临床上替代原研药的药品。
那么“仿制药质量和疗效一致性评价”是什么意思呢?
所谓“仿制药质量和疗效一致性评价”,要求批准上市的仿制药质量和疗效必须与原研药的质量和疗效一致,并在临床上可替代原研药。如果该企业生产的药品通过了质量和功效一致性评价,则意味着其质量和功效与同通用名的原研药一致,可以作为替代品使用。此次集中采购坚持质量原则,药品质量认证将通过仿制药质量和疗效一致性评价作为基本质量要求。
一、一致性评价标准与原研药差别?
一是大家的评价都一样,二是该药是原厂家研发的。
二、中标和原研的区别?
不同之处
1、中标是指投标人在投标过程中最终选定具体投标人。例李强中标修建贸易大厦。我很担心,因为钢材价格翻了一番。
2、原研药是指相关厂家开发的药品类型,由于韩国的药品大部分是仿制药,所以原研药基本上就是外资药品的代名词。
3、中标是指投标人在规定的时间内向中选的投标人发出中标通知,并与投标人签订书面合同的行为。
三、西药里的原研药丶正版授权药丶仿制药丶专利药有何区别?
原研药自主开发的、不存在其他知识产权或专利题的新药正品药拥有该药品知识产权的企业授权其他企业生产或销售的药品仿制药已上市药物的仿制品。药物,通常是非专利药物已获得批准专利的药物。
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